Überblick

In der Archivstruktur finden Sie den Ordner QM. Hier sind beispielhaft die Ordnerstrukturen anhand der DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015 hinterlegt. Dabei sind die Ordnungszahlen identisch der Kapitel in den Normen und folgen der Top-Level-Structure. Jeder Ordner der Archivstruktur ist mit eigenen Metadaten versehen. Diese beinhalten weitere Informationen zum jeweiligen QM Thema. Blau hervorgehobene Ordner sind QM Themen zu denen empfohlen wird mindestens ein QM Dokument zu erstellen.

Alle Dokumente, die im QM Bereich abgelegt sind, werden auch im QM Dokumente-Bereich angezeigt.

Das Qualitätsmanagement-Menü ermöglicht folgende Aktionen:

• Dokument
  • QM Dokument erstellen
  • Dokument aktualisieren
  • Neue Freigabe starten
  • QM Manager benachrichtigen
  • Neuen BPMN2.0 Prozess erstellen
  • Abhängigkeiten anpassen
• Administration
  • Für obsolet erklären
  • Neue:n Ersteller:in setzen
  • Gültigkeit aktualisieren
  • Excel Mapping bearbeiten
• Konfiguration
  • QM Struktur neu aufbauen
  • ELOid Datei erstellen
  • Offlinelizenzschlüssel setzen
  • Libraries erneut bereitstellen